| 类别 | 详情 |
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| 辅助生殖热点事件 | 医保局表态将辅助生殖纳入医保后,安徽“试管婴儿出生8年后发现放错胚胎”事件和国外“非法**致60个孩子模样相似”登上热搜,引发对辅助生殖服务监督管理、伦理风险把控等问题的关注 |
| “错放胚胎”观点 | 多位辅助生殖医疗机构负责人表示“错放胚胎”属于小概率事件。西南辅助生殖医疗机构负责人指出属于医疗事故,操作靠流程控制,采用编码、二维码或RFID芯片等技术手段比对匹配;美中宜和医疗集团辅助生殖事业部负责人李洋称医疗机构采取双人核对方式,近几年增加自动化方式,对辅助生殖机构批准和监管严格;南方某辅助生殖医疗机构负责人也认为是小概率事件,目前仅看到这一例 |
| 辅助生殖技术定义及发展 | 辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是使不育夫妇妊娠的医疗手段,国内以体外受精 - 胚胎移植技术及其衍生技术为主。我国大力发展辅助生殖,每5年卫健委会发新的辅助生殖规划,截至2021年6月,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有539家 |
| 胚胎移植操作流程规范 | 医用器材要求单人单管单器皿;取卵、精液优化处理、胚胎培养、胚胎冷冻和解冻等全流程需双人共同核对、共同签字;信息核对采取人工双核对或芯片标签扫码核对保障信息性、准确性 |
| 法规完善情况 | 2011年我国人工辅助生殖技术应用初期存在管理制度混乱、流程和监管不规范问题。长期仅有2003年的《人类辅助生殖技术规范》,2013年、2019年原卫生部和卫健委先后补充出台相关规定,目前卫健委已启动《辅助生殖技术管理条例(草案)》的修订 |
| 涉事医院问题 | 安徽医科大学附属医院在涉案事件中,诊疗过程、护理过程均存在过错,出现胚胎冻存标签重复、胚胎解冻登记信息不全、未体现核对过程等问题。若使用他人胚胎且未及时如实告知胚胎培养不良、未征得当事人同意,严重违反相关标准要求和当事人知情同意的伦理原则 |
| 科研成果 | 复旦大学生物医学研究院王磊、桑庆、武田宇团队联合上海交通大学附属和平妇幼保健院李文团队揭示人类卵母细胞纺锤体双极化机制,相关成果于2024年8月23日发表在《科学》杂志。该研究发现人卵纺锤体微管聚合启动后经历“多极纺锤体”阶段后形成双极状纺锤体,发现调控纺锤体双极化的关键蛋白,在多个卵子和胚胎发育异常患者中鉴定到编码关键蛋白的基因存在突变 |
| 影响试管婴儿因素及提高方法 | 因素:不同夫妻不孕不育病因不同,对试管婴儿影响差别大;年龄是重要因素,卵巢功能随女性年龄增长而衰退。提高方法:积极与医生配合,做好术前身体检查,听从医生安排,确保夫妻双方身体指标适合做试管婴儿,检查一般在女方月经来潮的第2 - 4天或第10天左右;做试管婴儿趁早,尽量在育龄年龄手术 |
| 婚姻生育情况 | 登记结婚人数大幅下降,有适婚人口总量下降原因,也因经济社会发展导致“剩男剩女”现象蔓延。中国虽目前终身不婚率较低,但无法推断未来趋势。世界督促育龄人群成婚困难,“单身社会”流行,东亚社会排斥非婚生育,婚配困难可能诱发低生育风险 |
| 应对焦虑方法 | 接受焦虑,停止责备自己,用接受替换拒绝、愤怒和讨厌;学会观察焦虑,将自己和焦虑体验分离,客观审视,给焦虑打分,观察起伏;学会与焦虑同行,调整呼吸频率,放松行动,完成小目标鼓励自己;保持期待,摆正位置接受未来焦虑;参加适量有氧锻炼,促进神经元增生,分泌多巴胺,减少焦虑情绪,增强记忆力,增加幸福感和对生活的掌控感 |
| 医保情况 | 2月3日医保局在集中回复提案中谈到,已将符合条件的生育支持药物,如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围 |
| 辅助生殖技术分类 | 分为人工授精和体外受精 - 胚胎移植技术(试管婴儿)。人工授精是将处理后的精子直接注入女性生殖道,精子和卵子在体内自然结合;试管婴儿是将卵子和精子在实验室结合形成胚胎后移植到女性子宫内 |
| 人工授精和试管婴儿对比 | 适应症:人工授精适用于至少一方输卵管通畅、男性精液参数基本正常或轻度异常、女性排卵正常等情况,常用于解决轻度男性不育等问题;试管婴儿适用于输卵管堵塞、严重男性不育等情况及遗传性疾病筛查和避免遗传风险。:人工授精相对较低,夫精人工授精妊娠率平均为10 - 15/周期;试管婴儿高于人工授精,具体取决于年龄、胚胎质量、子宫条件等。成本:人工授精成本较低,程序相对简单;试管婴儿成本较高,涉及更多医疗程序和实验室工作费用 |
| 临床研究管理办法 | 2024年9月18日中医药局、疾控局发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,目的是规范临床研究管理,提高质量,促进健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,依据多部法律法规制定 |
术语解释:- 辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART):是使不育夫妇妊娠的一种医疗手段,国内常见的有体外受精 - 胚胎移植技术及其衍生技术。- 体外受精 - 胚胎移植技术:即老百姓常说的“试管婴儿”,是将卵子和精子在实验室环境中结合形成胚胎,然后将胚胎移植到女性子宫内的技术。- 人工授精:是一种较为简单的生殖技术,将经过处理的精子直接注入女性的生殖道内,精子和卵子在女性体内自然结合形成胚胎并着床。- 多极纺锤体(Multipolar spindle):人卵纺锤体微管聚合启动后会经历的一个阶段,之后才形成双极状纺锤体。
