中国试管婴儿30年问题渐凸显，需求缺口大，行业壁垒高

中国试管婴儿30年问题渐凸显，需求缺口大，行业壁垒高。

世界首个试管婴儿路易丝·布朗7月末出席英国科学博物馆展览，与她的胚胎使用过的玻璃干燥器合影，纪念世界上首个试管婴儿诞生40周年。

40年后某天，北京一家辅助生殖中心走廊上，一位三十来岁的女性患者在等待检查结果。这位患者告诉科技日报，为了来北京做试管婴儿，她辞掉工作，每天往返于住处和医院之间。“还有十来天，我就可以有自己的孩子了。”临走前，她说道。

据了解因为家乡没有生殖机构而辞职到异地做试管婴儿的人不在少数。

1978年7月25日，一对英国夫妇通过试管婴儿技术生下一名健康生孩子。十年后，北京大学第三医院也成功诞生内地首例试管婴儿。目前全球已有约600万人通过试管婴儿技术出生，其中中国每年人数高达20多万，成为试管婴儿诞生最多的国家。

回望中国试管婴儿30年，在技术快速发展的同时有些问题也日益凸显。

潜在需求缺口大 行业壁垒高

试管婴儿，医学上称为体外受精—胚胎移植技术，“是把卵子和精子都拿到体外来，在体外实现卵子和精子的结合，再把结合好的受精卵和早期胚胎，转移回女性的腹部里孕育、成为孩子的过程。”北京大学第三医院生殖医学中心副主任刘平这样解释道。

我国试管婴儿领域曾出现两次井喷式的发展阶段。一次是2000年前后，一次是最近三四年间。如今国内辅助生殖中心已近500家。

由于条件、技术和资金的限制，在内地首例试管婴儿诞生后，中国辅助生殖技术经历了十余年的缓慢发展期，到2000年左右才快速发展起来。随后不久，国家卫计委（现为“国家卫健委”，下同）颁布《人类辅助生殖技术与人类精子存储医院评审、审核和审批管理程序》，将人类辅助生殖技术归为特殊高新技术，实施技术准入制度，严格把关机构数量。

2015年国家卫计委补充规定，下放审批权到省一级部门，国内生殖机构迎来再一次的增长高峰。据相关资料显示，2007年批准开展人类辅助生殖技术的机构共有95家，到今年则达到近500家。

但这样的数量，还难以满足需求。

“中国每年约有2亿适孕产妇，其中不孕不育患者有10%到20%，而需要做试管婴儿的占20%到30%，也就是500万人左右。而国内所有生殖中心加起来，每年也就做了20万到30万例。”北京协和医院内分泌与生殖妇科中心主任郁琦教授说。

面对这400多万人的潜在需求，许多医疗机构都想来分一杯羹。然而牌照稀缺、审批难度大，使得该行业的进入壁垒高。

机构数目增长过快，也带来一些新问题。据科技日报调查了解，国内多省市均存在辅助生殖机构发展不平衡的问题，促排卵周期数少的不到200，多的则超过20000。

一些新建的小机构缺乏病源，而大中心却人满为患。

“一年做上万周期，这对医院的管理是一项巨大的挑战。”郁琦说，“一个周期至少需要病人来医院10到20次，那就得有十万人次，而每一次来要调整药的用量、做B超、打针抽血等等。这得要多少大夫来处理每天的检查结果？真的要配备这么多大夫，又得要多大的空间去操作？对于管理人来讲，这么多周期，你很难知道底下大夫都在干什么。”

“我认为一家机构最多做五千周期，超过这个数就需要分流。”郁琦补充道。

除了周期数不平衡，各机构被批准开展的技术项目也有很大差异。截至去年底，国内近500家生殖机构中，仅40家三甲医院可开展第三代试管婴儿。

“试管婴儿应该成为妇产科的基本技术，这需要国家放开技术准入制度，向大多数医院推广。”郁琦表示。

“我在技术和理念培训时发现，新建立起来的这批机构中，很多医生没有足够的知识基础。”郁琦告诉记者，“培训的事，光靠几家医院也的确不够。从国家层面，应该有统一的培训和帮扶机制。”

对于相关条件的改革，郁琦持乐观的态度：“我们现在也在推动这方面的改革，但到底怎么改、改成啥样，也是需要商量的事。目前管理层也越来越重视这项技术。”

要不要赴美生育 因人而异

近年来有数据流传称，美国试管婴儿成功率平均比中国高出50%。如此惊人的差异，使得中国出现一股赴美生育热。

“国内想做试管婴儿的中产阶级，有80%最后都选择去美国。”美国HRC生育医疗集团中国市场部一位不愿透露姓名的人士告诉科技日报，“在美国帕萨迪纳医院中，中国患者占到了三分之二”。

据网上资料显示，HRC目前是美国西海岸最大的生殖医疗中心，帕萨迪纳是其旗下9家医院中的总院。

“这三年，国内去美国做试管婴儿的人数猛增。这也不难理解，毕竟美国的成功率有80%，而中国这方面做得比较好的北医三院，也就能达到40%，还有的机构连20%都不到。”这位业内人士说。

对此种说法，刘平回应称：“中国与国外的技术水平是持平的。就成功率而言，因为中国年轻病人多，所以国内反而还高些。”

郁琦则有另外的解释：“美国是唯技术论的，普遍在治疗周期里多加了移植前胚胎遗传学筛查（PGS）这一步，把所有获得的胚胎都筛查一遍，挑出完全正常的胚胎去移植，当然成功率高。”

“但值不值得对所有病人采用？这个技术目前并不能达到百分之百正确，很可能筛掉一大批正常胚胎，对胚胎的活检也会造成一些胚胎的损失。所以美国的成功率高，实质是因为PGS取消了很多患者进行胚胎移植。”郁琦补充道。

然而不做PGS，是否又会因为移植进异常的胚胎而生下畸形儿？郁琦表示：“我们有很多成熟的产前诊断技术。只要做好产前诊断，这些都不是问题。”

促排卵和实验室胚胎培养是治疗周期最关键的两个步骤。由于起步较晚，中国的实验室多是进口世界上最先进的机器设备，而胚胎培养成功与否，很大程度上依赖于机器先进性。在促排卵方面，中国也走在世界前列。

“促排卵的方案，目前没有比中国更丰富的国家了。国外很多中心，促排卵方案抄来就用。中国医生善于观察病人用药后每天的反应，针对不同人群制定出了不同的方案。这是中国特色，国外学不来。你要不细细地观察，根本就没法实施。”