菲鹏制药亮相2024美国生物技术大会,发布FirstinClass新药FP008
6月3日至6日，2024美国生物技术大会暨展览会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。菲鹏制药携全新推出的First-in-Class新药FP008（抗体-细胞因子融合蛋白）亮相，为患者带来白细胞介素10（IL-10）在肿瘤治疗领域的重大突破。
细胞因子作为机体免疫调控网路中的重要分子，在机体抗肿瘤反应中具有重要影响。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T细胞发挥免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC细胞分泌炎因子发挥免疫抑制的作用，展现了巨大的肿瘤治疗潜力，然而在IL-10临床试验中发现其具有显着的血液学毒。
菲鹏制药运用前沿抗体技术开发出自研专利产品FP008，一种新型PD-1抗体与IL-10M的融合蛋白，旨在攻 克野生型IL-10（wtIL10）毒限制的难关，并致力于为部分对PD1/PDL1抗体耐药的人群新的治疗手段。
FP008通过抗体端靶向富集的方式增强治疗效果，同时可显着降低wtIL10在临床上出现的相关毒，这是IL-10在肿瘤治疗领域的重大突破。FP008可显着逆转CD8+T细胞耗竭状态，其不仅能在体外降低耗竭CD8+T细胞的凋亡并促进功能细胞因子分泌，还能显着增加肿瘤微环境中CD8+T细胞的比例，在小鼠体内显示出强大的抗肿瘤作用。FP008具有良好的成药和安全，在高达10 mpk的食蟹猴毒研究中仍具有良好的耐受。
耗竭CD8+T细胞的存在，是现有癌症免疫对部分患者收效甚微的重要因素之一，而FP008的推出将为这一群体带来肿瘤治疗的新突破。菲鹏制药正积极推进FP008的项目进程，并希望在全球寻合作伙伴共同推进临床和上市，造福全球癌症患者。菲鹏制药计划于2025年初向美国食品药品监督管理局（FDA）交新药临床试验申请（IND）。
关于菲鹏制药：
菲鹏制药聚焦肿瘤及自身免疫疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领 先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白融合平台、以及基于Fibody和纳米抗体的多抗技术平台等，并成功开发出多条国际领 先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发体系，始终秉承高 效创新理念，致力于开发创新药物解决方案和高药物质量，让人们用上更好的药。（文章来源：互联网）
