《辅助生殖技术随机抽查办法》文件解读
一、什么是辅助生殖技术随机抽查？辅助生殖技术随机抽查是指卫生健康行政部门从辅助生殖机构（包括经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子存储医院的医疗机构）中随机抽取一定比例的机构，选派随机产生的检查人员，对被检查机构实施检查，抽查情况及查处结果按规定向社会公布的工作机制。辅助生殖技术随机抽查遵循依法监管、公正高效、公开透明、协同推进的原则。
二、文件制订的主要背景是什么？
辅助生殖技术（包括人类辅助生殖技术和人类精子存储医院）属于限制性应用的特殊临床诊疗技术，其应用除医学问题外，还涉及社会、伦理、法律等诸多问题。为加强辅助生殖技术服务事中事后监管，防范辅助生殖技术应用风险，根据《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》、《国家卫生计生委办公厅关于印发开展随机抽查规范事中事后监管的实施方案的通知》等要求，我委组织制订了《辅助生殖技术随机抽查办法》（以下简称《办法》）。《办法》规定每年对一定数量的辅助生殖机构开展随机抽查，并对抽查内容、抽查组织与实施、抽查结果应用、抽查纪律等作出细化要求。通过开展辅助生殖随机抽查，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业。
三、文件主要包括哪些内容？
《办法》主要内容包括4方面：（一）明确抽查职责分工。明确省级卫生健康行政部门依法对本省（区、市）辅助生殖机构实施随机抽查，制订本省（区、市）辅助生殖技术随机抽查实施方案。国家卫生健康委对省级卫生健康行政部门随机抽查工作进行评估指导。（二）规范抽查组织实施。要求省级建立辅助生殖机构名录库和辅助生殖技术随机抽查专家库，确定每年抽查机构数量；明确检查组成员组成、抽查重点内容、检查方式、检查组工作要求等。（三）加强抽查结果应用。及时向被检查机构反馈检查情况和结论，推动落实整改。随机抽查结果作为对该机构校验结论的重要参考依据，并将检查结果向社会公布。（四）严格抽查纪律要求。明确被检查机构及其工作人员应当自觉接受检查监督，积极配合检查组开展工作；检查组工作人员应当严格遵守工作纪律，保证检查质量。
