厦门戊肝疫苗诞生历程分享，研制14年终全球上市

美国RFC诊所

2026-01-13 23:10:55

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戊型肝炎疫苗由厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授及其副院长张军在两位专家的领导下开发。从这类疫苗的成功研发到投产，花了14年的时间。然而努力工作是有回报的。戊型肝炎疫苗应用后，成功预防了戊型肝炎的传播。

戊型肝炎疫苗是由夏宁邵团队开发的。

1哪一年开发了戊肝疫苗？

目前网上还没有关于戊肝疫苗哪一年开始开发的信息。然而由于这种疫苗的开发需要14年的时间，可以根据这种疫苗的上市时间计算，大约在1998年开始开发。

疫苗是在美国成功开发的。

在1998年的中国，由于缺乏医疗技术和经济条件，疫苗开发没有在中国进行，而是去了美国，在美国政府的经济支持下经历了许多实验，最终在2010年成功实验。

戊肝疫苗开发过程

时间	成果
2003年	获得国家食品药品监督管理局颁发的一、二期临床试验批准，试验结果符合预期
2004年	风险值为1：270~1：1000之间，也就是说，孩子出生的概率大于1/270小于1/1000
2009年	研究小组成功完成了江苏省12万名无偿给予的人参加的临床实验
2010年	在国际高端医学期刊《柳叶刀》上发表的戊肝疫苗三期临床试验结果保护性可达100%
2012年	在中国上市

中国有些人认为，由于戊型肝炎疫苗在国外成功开发，他们会担心这种疫苗和其他国内疫苗的区别，事实上这种疫苗无论是在注射方法还是疫苗接种部位，与国内其他疫苗没有区别，戊型肝炎疫苗接种部位是臂三角肌，绝大多数国内疫苗接种部位是臂三角肌。

戊型肝炎疫苗于2012年10月27日上市，是世界上第一个为中国生产的疫苗。这种疫苗的成功研发成功控制了戊型肝炎的传播。正是因为这种疫苗接种后预防疾病的效果更好，才引起了世界卫生组织、盖茨基金会、克林顿基金会等多个国际组织的关注。

戊型肝炎疫苗是中国首例上市疫苗

厦门戊肝疫苗诞生历程分享，研制14年终全球上市

在这些著名组织的影响下，促进了戊型肝炎疫苗的相关国际认证和注册，17年、18年通过了泰国、巴基斯坦药品生产质量管理标准认证，但目前在这两个国家，戊型肝炎疫苗虽然获得了药品生产质量认证，但尚未上市。

目前戊型肝炎疫苗在世界上可能只在中国上市。至于其他国家，可能是因为感染戊型肝炎的人少，所以应用不广泛，所以没有投入生产。由于戊型肝炎疫苗是在中国生产的，所以戊型肝炎疫苗的价格一般都比较便宜，一针大概300元左右。

由于戊型肝炎疫苗是第一个在美国进行临床试验的中国疫苗，其开发成本由美国政府支持，成功开发通过FDA评估，部分疫苗在美国投入生产，目前国内生产，导致戊型肝炎疫苗类型差异化，可分为国内和进口两类。

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