思则凯（注射用醋酸西曲瑞克）

思则凯（注射用醋酸西曲瑞克），适应症为对进行控制性巢刺激的患者，防止提前排，进而进行采和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。

用法用量

本品用于下腹壁皮下（脐周较好）注射，其处方应由该治疗领域的专科医生开具。

首次使用本品必须在医生的监督下进行，随后病人即可进行自我给药，但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，以及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。

首次给药后，建议对病人进行医疗监护，以确保未发生超敏反应。

若无其它医嘱，详细使用说明请参见以下内容。

本品每日1次，每次1瓶，间隔24小时，阴雨早晨或晚间使用。

早晨用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行巢刺激的第5或第6天（约在巢刺激开始后96—120小时）开始给予本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排的当日（包括诱发排当日）。

晚间用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行巢刺激的第5天（约在巢刺激开始后96—108小时）开始给予本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排的前一夜。

自我注射使用说明

患者在接受医生的适当指导后，可进行自我注射。

自我用药前请注意下列事项：

–本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解，溶解时轻轻旋动小瓶，不得猛烈振摇产生气泡。

–切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。

–配制的溶液应立即使用。

–应抽出小瓶中的全部溶液，以确保有至少0.23mg的西曲瑞克给到患者。

–本品用于下腹壁皮下注射，比较好在脐周。为了减轻局部刺激性，应每天选取不同的部位注射。

–自我注射前，请仔细阅读以下说明。

用法

1、洗手：尽可能保持手及所用物品的清洁，这一点非常重要。

2、找一个清洁的区域并摆好所需物品：1瓶药粉，1支预装有溶剂的注射器，1枚有黄色标记的注射用针头，1枚有灰色标记的注射用针头和2个酒精棉球。

3、打开药瓶上的塑料盖，取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。

4、打开有黄色标记针头的外包装，取下预装有溶剂的注射器的外盖，将针头装在注射器上并取下针头上的保护套。

5、从药瓶橡胶塞的中心刺入针头，轻推注射器栓缓缓注入注射用水。

6、将注射器留在药瓶上，轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。

7、将药瓶中的全部液体回抽至注射器中，如药瓶中有剩余的药液，可倒置药瓶，把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易于控制针头的位置和药液的回吸。重要的是，必须吸出药瓶中的全部药液。

8、卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装，把针头装到注射器上并取下其保护套。

9、倒置注射器，轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。

10、在下腹壁选择一个注射部位，比较好在脐周，用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器，另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。

11、以执笔状握持注射器，使针头以45度角完全刺入皮肤。

12、一旦针头完全进入皮肤，即放开捏持皮肤的手。

13、轻轻回拉注射器栓，如有回血，请按步骤14操作。如无回血，则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头，用酒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。

14、如有回血，应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。

15、注射器及针头仅供一次性使用。使用后应立即丢弃（将针头保护套装回针头上以免误伤）。

或遵医嘱。

不良反应

注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。

偶有系统性不良反应，如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。

有一例患者使用西曲瑞克（10 mg/天）治疗巢癌，在治疗7个月后出现严重过敏反应，伴随咳嗽、皮疹和低血压，但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除其因果关系。

偶有巢过度刺激综合症（OHSS）发生，这是巢刺激过程的内在危险。

如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难，可能是OHSS的表征，应立即通知医生。

如果您发生本说明书未提及的不良反应，或不能确定本品的疗效，请告知医生或药剂师。

禁忌

·对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者

·妊娠及哺乳期妇女

·绝经期妇女

·中度至重度肝肾功能损伤者

注意事项

在巢刺激过程中可能出现巢过度刺激综合症。这是促性腺激素进行巢刺激过程中的内在危险。一旦出现巢过度刺激综合症，应进行系统性的治疗，如：休息、静脉给予电解质/胶体及肝素治疗。

黄体支持应根据生殖中心自身的经验进行。

至今为止，本品用于重复巢刺激的经验有限，因此只有在进行风险/效益评估后，才可用于重复刺激周期。

小瓶中的药粉及预装于注射器中的溶剂有效期相同，有效期标示于标签及包装盒上。超过包装标签所标明有效期的药品及溶剂不得使用。

如果忘记使用本品，请立即与医生联系。

溶解后的药液应立即使用。

对驾驶及机器操作能力的影响

根据药理特性，本品不影响患者的驾驶及机器操作能力。

错过用药

如果在某一天错过用药时间，请立即与医生联系，听取医生的建议。

本品最理想的用法时间隔24小时使用，如果错过最佳给药时间，在同一天的其他时间给药也是可以的。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女用药

本品不得用于妊娠及哺乳期妇女。

动物实验表明，西曲瑞克对受孕、妊娠和生殖能力的影响呈剂量相关性。本品在妊娠敏感期使用，无致畸作用。

药物相互作用

体外研究表明，本品与经细胞色素P450谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用，也不以其它方式结合。但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。

西曲瑞克与几种常用的注射用溶液不能配伍使用，只能以注射用水溶解。

药物过量

本品过量会导致药物作用时间延长，但并不会发生急性毒性反应。因此过量时无需进行特殊处理。

在啮齿动物急性毒性研究中，腹膜内给予西曲瑞克，剂量高于皮下给药产生药理学效应剂量的200倍，未观察到特异性的毒性综合征。